特別要求事項
特別要求事項（special requirements）
とは、JIS Q 9100：2009 「品質マネジメントシステム－航空，宇宙及び防衛分野の組織に対する要求事項」（2009-04-20発行）規格の定義において、IAQG の宇宙分野からの提案を受けて、今回の改正で「クリティカルアイテム」と共に追加された用語になります。
今回、定義に追加された背景は、とくに以下のような点からです。
特別要求事項は、JIS Q 9100：2009の定義の3.2項において、以下のように定義されています。
「顧客によって識別された、又は組織によって明確化された要求事項であり、その達成には高いリスクを伴うためリスクマネジメントプロセスの対象としなければならない要求事項。
特別要求事項の明確化に用いられる要素は、製品又はプロセスの複雑さ、過去の経験、及び製品又はプロセスの成熟度を含む。
特別要求事項の例には、顧客によって課せられた産業界の能力の限界にある性能要求事項、又は組織が自らの技術若しくはプロセス能力の限界にあると判定した要求事項が含まれる。」
とくに「特別要求事項」は、7.2.1項「製品に関連する要求事項の明確化」の中に含まれる顧客、または、組織によって明確化された要求事項で、
その要求の達成には高いリスクがあり、設計・開発プロセス、製造プロセスの前にその再現性の検証といった例えばFMEA手法などを含むリスクマネジメントプロセス（7.1.2項）が必要な要求事項で、
7.2.2項の「製品に関連する要求事項のレビュー」の『d) 製品にかかわる特別要求事項が明確化されている。』項で、組織が顧客に製品を提供することに対するコミットメントをする前に明確化することが要求されています。
またこの3.2項の「特別要求事項」の定義の注記にも記載されているように、特別要求事項は、クリティカルアイテムの識別を要求できるという関係があります。
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