トレーサビリティ
「トレーサビリティ」(Traceability)とは、JISQ 9000:2006においては、以下の通り定義されています。
「考慮の対象となっているものの履歴,適用又は所在を追跡できること。
注記1 :製品(3.4.2)に関しては,トレーサビリティは,次のようなものに関連することがある。
- 材料及び部品の源
- 処理の履歴
- 出荷後の製品の配送及び所在
注記2 :計量の分野においては,VIM:1993,6.10 に規定する定義が受け入れられている。」
(JISQ 9000:2006、3.5.4項)
またISO9001:2000規格の7.5.3「識別及びトレーサビリティ」において、以下の通り要求されています。
「必要な場合には、組織は、製品実現の全過程において適切な手段で製品を識別すること。
組織は、監視及び測定の要求事項に関連して、製品の状態を識別すること。
トレーサビリティが要求事項となっている場合には、組織は、製品について固有の識別を管理し、記録すること(4.2.4参照)。
参考 ある産業分野では、構成管理が識別及びトレーサビリティを維持する手段である。」
2004年7月のCodex委員会において食品トレーサビリティについて、以下のように定義されています。
「生産、加工及び流通の1段階または、複数の段階で、食品の移動を把握できること」。
言い換えると食品の生産、加工、流通などの各段階で原材料の出所や食品の製造元、販売先などを記録保管し、食品とその情報を追跡できるようにしておくことになります。
またISO22000:2005、「食品安全マネジメントシステム」規格では、7.9項「トレーサビリティシステム」で以下の内容が要求されています。
「組織は、製品ロット及びその原料のバッチ、加工及び配送記録との関係を特定できるトレーサビリティシステムを確立し、適用すること。トレーサビリティシステムは、直接の供給者から納入される材料及び最終製品の最初の配送経路を明確にできること。
トレーサビリティ記録は、安全でない可能性がある製品の取扱いを可能にするためのシステムの評価のために、また、回収の場合にために、規定された期間、維持すること。
記録は、法令・規制要求事項及び顧客要求事項に従うこと。また、例えば、最終製品のロット識別に用いても良い。」
(「ISO22000:2005の要求事項とその解説」による)
またトレーサビリティシステムは、7.10項「不適合の管理」、7.10.1項「修正」にも関係します。
2003年3月に(社)農協流通研究所が農林水産省の補助事業として策定した「食品トレーサビリティシステム導入の手引き」に基づき、食品事業者のトレーサビリティシステムの構築が進められています。
本手引きでは、トレーサビリティシステムについて、以下の通り定義されています。
「トレーサビリティのための、「識別」、「データの作成」、「データの蓄積・保管」、「データの照合」の一連の仕組み。
組織・体制、文書化された手順書、及びプロセスと経営資源(要員、財源、機械、設備、ソフトウェア、技術・技法)、規則、教育・研修などからなる」
また一方、トレーサビリティシステム構築に関する標準化の取り組みとして、現在,FDIS段階にあるISO/FDIS 22005規格(「飼料及びフードチェーンにおけるトレーサビリティ:システムの設計及び実施のための一般的原則及び基本的要求事項」)が本年中に制定されようとしています。
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