適用除外
適用除外がISO/TS１６９４９において認められているのは、7.3項「設計・開発」に限ります。
ただし、製造工程設計は、適用除外には当たらない。とも定められていますので、製造設備（金型、治具など）の設計および変更、「ＱＣ工程表」の策定、工程のレイアウトの策定などは、全て製造工程設計とみなされ、これらを実施している組織は、7.3項「設計・開発」の適用除外は、認められないと言うことになります。
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