SMO:「意味?」-ISO用語ミニ辞典
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SMO

SMO」(Site Management Organization)とは、治験実施施設管理機関のことをいいます

なお人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。

SMOは、医療機関で治験を実施する医師を支援する業務を請け負い、治験に関わる医師、看護婦、事務局の業務を支援することにより、スタッフの負担を軽減し、治験品質・スピード向上を支援します。治験事務局の教育なども行います

日本SMO協会(JASMO)が設立されています。

SMOの定義について、次の報告書: 「SMOの利用に関する標準指針策定検討会報告書」(平成14年11月厚生労働省)が出されています。


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