通知書

「通知書」（advisory　notice）とは、ISO１３４８５において、以下の通り定義されている。

「医療機器を引き渡した後に、組織によって発行される通知であって、補足的情報を提供し、および/または次の事項に対し、取るべき処置を助言する。

• 医療機器
• 医療機器の改造
• その医療機器の、供給した組織への返却
• 医療機器の破壊
  
  参考  通知書の発行は、国又は地域の法令に適合するために要求されることがある。　　　」（3.3項）

医療機器をl顧客に販売・譲渡などにより引き渡した後に発行される通知で、医療機器の使用、改造、返却、破棄などについての補足的な情報を提供し、取るべき処置を助言する目的において発行されるもの。

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