通知書
「通知書」（advisory notice）とは、ISO１３４８５において、以下の通り定義されている。
「医療機器を引き渡した後に、組織によって発行される通知であって、補足的情報を提供し、および/または次の事項に対し、取るべき処置を助言する。
医療機器をl顧客に販売・譲渡などにより引き渡した後に発行される通知で、医療機器の使用、改造、返却、破棄などについての補足的な情報を提供し、取るべき処置を助言する目的において発行されるもの。
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