治験:「意味？」-ＩＳＯ用語ミニ辞典

治験

「治験」とは、

一般に新しいクスリの効き目や安全性を調べるために、患者さんや健康な人に試しに使ってみて、それが本当に治療薬として使えるクスリなのかどうかを確かめる試験のことを「臨床試験」といいますが、「新しいクスリの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験については、特に「治験」と呼ばれています。

なお臨床試験は、臨床的な事項を調査結果とする，ある一定の組の人について行われる対照実験で，薬，ワクチン，診断検査，外科的手技あるいはその他の医学的手段の有効性または安全性に関する科学的に妥当な情報を明らかにするように計画されたものを言います。

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