GHTF
「GHＴＦ」（Global Harmonization Task Force）とは、医療機器規制国際整合化会議のことです。
医療機器は、各国とも、国民の健康を守るために最も厳しく規制されている製品分野の一つになります。
また法令は、文化、宗教、習慣などによって各国毎に異なるため、規制が医療機器の国際的な非関税障壁になってしまう懸念があります。
そこで、ＧＨＴＦが設立され、医療機器規制の国際的な整合化のための活動を行っています。
例えば、医療機器の安全性、品質及び有効性／性能の保証、技術進歩の促進、国際貿易振興のための関連する規制の整合化などの活動です。
また人々の健康を保護するために有効な手段を国際的に共有化することも行っています。
ＧＨＴＦの活動と運営は、以下の基本文書により規定されています。
- ＧＨＴＦ指導原理
- ＧＨＴＦ役割と責任
- ＧＨＴＦ運営手順
なお後の2つの文書は、3年ごとに見直されることになっています。
ＧＨＴＦの創設メンバーは、日本、アメリカ、ＥＵ、カナダ、オーストラリアで、ＧＨＴＦの全ての活動に参加できることになっています。
ＧＨＴＦの研究班とそれぞれの担当分野は、以下のようになっています。
ＧＨＴＦのウェブサイトから最新情報が入手できます。
なお同ウェブサイトの管理は、米国のFDA（Food and Drug Administration：食品医薬品局）がおこなっています。
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