GHTF
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SOP
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TC210
ISO/TC 210とは、医療機器と品質管理の分野に関係する要求事項の標準化と指針の作成の目的で1994年に設置されたISOの専門委員会の名称です。 1996年にISO/TC 210委員会は
臨床評価
「臨床評価」（clinical evaluation）とは、ISO13...
ＱＭＳ省令との用語の違い
ISO13485:2003とQMS省令（平成16年、省令第169号）との用いられている用語の違いは、以下の表のような対比となります。 QMS省令に関係するブログを読む。 指定管理医療
