トレーサビリティ
トレーサビリティ（traceability）
とは、ISO9000:2005（JISQ9000:2006)規格において以下のように定義されています。
「考慮の対象となっているものの履歴，適用又は所在を追跡できること」
（3.5.4）注記1 製品（3.4.2）に関しては，トレーサビリティは，次のようなものに関連することがある。
－ 材料及び部品の源
－ 処理の履歴
－ 出荷後の製品の配送及び所在注記2 計量の分野においては，VIM:1993，6.10 に規定する定義が受け入れられている。
例えば、製品の欠陥が判明したような場合に、後から、その製品を回収するために以下のようなことが『追跡することができる』ということになります。
- 使用した部品がどこに販売され、どこで使用されているかが分かる
- 製品を構成する原材料とか部品とかについて何時どこから入手したものかどんな特性を備えていたものかがたどれる
- 製造工程の記録から加工履歴や使用設備などが把握できる
- 出荷した製品の配送や所在がわかる
トレーサビリティの目的は、万が一問題が発生した場合に、是正処置などのアクションが速やかに効果的にできることや問題で対処すべきロットの範囲とかが明確に管理状態にあることにあります。組織の位置づけと、対象の製品の特質によりトレーサビリティの要求度合いが異なってきます。
食品安全では、食品の製品ロット及びその原料のバッチ、加工及び配送記録との関係を特定できるトレーサビリティシステムを確立し、運用することがISO22000では要求されています。（7.9項「トレーサビリティシステム」）
ISO9001:2000規格でも、7.5.3項「識別及びトレーサビリティ」でトレーサビリティについて以下のように要求しています。
「トレーサビリティが要求事項となっている場合には、組織は、製品について固有の識別を管理し、記録すること（4.2.4参照）。」
すなわち顧客との間で契約に「トレーサビリティ」が含まれている場合には、組織の製品についてどこまでの範囲と深度でトレーサビリティが必要なのかをしっかりと顧客との間で取り決めておくことが必要です。
ちなみに航空機関連の部品（JISQ9100）などの場合には、参考にあるような構成管理が要求されています。（構成管理（configuration managementは形態管理と呼ばれています。リンク先で解説しています。）
またトレ-サビリティに関して、国家軽量標準に traceable（トレーサブル）なことがISO9001：2000規格の7.6項：「監視機器及び測定機器の管理」で以下のように要求されています。
「測定値の正当性が保証されなければならない場合には、測定機器に関し、次の事項を満たすこと。
a） 定められた間隔又は使用前に、国際又は国家計量標準にトレース可能な計量標準に照らして校正又は検証する。
そのような標準が存在しない場合には、校正又は検証に用いた基準を記録する。」
こちらは、ISO9000：2005規格の注記2に対応します。JISZ8103：2000「計測用語」ではトレーサビリティを以下のように定義しています。
「不確かさが全て表記された切れ目の無い比較の連鎖によって、決められた基準に結び付けられ得る測定結果または標準の値の性質。基準は通常、国家標準または、国際標準である」
国家標準や国際標準にトレース可能でない測定器も多数あります。その場合には、校正又は検証に用いた基準を記録することが7.6項では要求されています。
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