品質計画
「品質計画」(quality planning)は、ISO9000:2005(JISQ9000:2006)において以下の通り定義されています。
「品質目標を設定すること,並びにその品質目標を達成するために必要な運用プロセス及び関連する資源を規定することに焦点を合わせた品質マネジメントの一部。」
注記 品質計画書の作成が,品質計画の一部となる場合がある。
(JISQ9000:2006、3.2.9項)
ISO9001:2000(JISQ9001:2000)では、このPlanningは、5.4.2項b)(5.4項自体がPlanningであるが)、7.1項、7.3.1項に用いられています。
品質計画の意図するところは、組織にとって新規事項の取り組みが発生した場合に、その目的を達成するための手段・方法を、筋道を立てて予め計画書を策定して整えておくことのような意味。
5.4項では、「品質目標」とQMS一般要求事項を充足するための必要な資源ならびに運用管理のためのQMS構築に関わる一連の手順を予め計画書にまとめておくことが求められています。また5.4.2項は、QMSを変更・維持する上での計画書の作成に関わる要求事項になります。
7.1項では、予め品質計画を策定して、どのようにして製品ができるかの道筋を明らかにして、そのアウトプットを用いて、製造を行うという流れになっています。品質計画の目的とするところは、開発のスタートの段階の目標品質と、これを設計・開発し製造に具現化していく段階の品質とがしっかりと整合がとれていることである。そこで品質計画においては、品質計画書を作成し、そこで以下のような内容を明確にする。
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