確実にする
【確実にする】というのは、ISO9001:2000（というよりは、日本語のJISQ9001:2000）などの規格の独特の表現の一つです。
原文の「ensure」という言葉の日本語訳として用いられています。
【確実にする】とは、単に確実に行動するというよりは、確実にすることが求められている要求事項が確実にそのようになっていることが保証できるように場を作ったり、仕組みを作ったりという意味になります。
例えば、JISQ9001:2000規格の4.1項の「一般要求事項」においても、以下のように用いられています。
「c） これらのプロセスの運用及び管理のいずれもが効果的であることを確実にするために必要な判断基準及び方法を明確にする。
d）これらのプロセスの運用及び監視の支援をするために必要な資源及び情報を利用できることを確実にする。
要求事項に対する製品の適合性に影響を与えるプロセスをアウトソースすることを組織が決めた場合には、組織はアウトソースしたプロセスに関して管理を確実にすること。」
「ensure」の意味は、例えば、辞書によると以下のように説明されています。
〈成功などを〉確実にする, 保証する, 〈地位などを〉確保する. 安全にする
（【研究社 リーダーズ英和辞典第2版＋プラス】より）
従って、4.1のc)項の要求は、
「プロセスの運用及び管理のいずれもが効果的であることを【間違いなく実証できるように】必要な判断基準及び方法を明確にする」
というような意味合いになります。
また同様に4.1のd)項の要求については、
「プロセスの運用及び監視の支援をするために必要な資源及び情報を利用できること＜規格の６項（資源の運用管理）の要求事項が満たされていること＞を【間違いなく実証できるようにする】」
というような意味合いになります。
【間違いなく実証できるように】できるためには、５Ｗ１Ｈ（誰が、いつ、どこで、何を、何故、どのように）を明確化した観点から仕組みを決定し、品質マニュアルなどのQMS文書に手順として規定しておくこと。またそのプロセスを監視・測定するなども含め、ＰＤＣＡのマネジメントサイクルを着実に実行すること等が必要になります。
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