ISO/IEC17025
ISO/IEC17025とは、試験所認定登録の基準として用いられる国際規格です。
JISの名称は、「試験所および校正機関の能力に関する一般要求事項」になります。
メガトレンドの波とともに国境を越えての国際交流ならびに物の移動が活発になり、1995年にWTO/TBT協定により、輸入国と輸出国の間で別々に実施してきた各種の試験について、各国の試験所の活動の信頼性を確保し、余分な重複や行き違いを省く必要性が国際的にも高まった背景のもと、ISO/IEC Guide25に基づく試験所認定が注目され、さらにISO9001の品質マネジメントの考え方を全面的に導入して制定されたのがISO/IEC17025になります。
この規格の制定・改定等の活動は、ISO/CASCOのWG25が行っています。
試験所認定制度というのは、ある試験所が「特定された種類の試験や校正について表明している通りの水準で実施できる」ことを第三者が評価して認定する仕組みです。
1999年に、ISO/IEC Guide25として発行されていた指針を改定して初版が発行され、2005年に改訂版が発行されています。
JISは、JIS Q 17025として、初版が2000年に発行され、さらに2005年に第二版（：General requirements for the competence of testing and calibration laboratories）がJISQ17025:2005（「試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項」）が発行されています。
この規格は、4項の管理上の要求事項と、5項の技術的要求事項から構成されています。
その要求事項の特徴としては、4項は、ISO9001の要求事項を骨格としたマネジメントシステムが主体の構成になっているのに対し、5項では、試験･構成方法の妥当性確認を求めたり、計測のトレーサビリティに関する要求や、不確かさの要求など試験所、校正機関への技術水準に関わる要求事項といった構成になっています。 またこの規格の定義でISO/IEC17000:2004（JISQ17000:2005）（Conformity assessment -- Vocabulary and general principles：「適合性評価－用語及び一般原則」）ならびにVIM（国際計量基本用語集：International vacabulary of basic and general terms in metrogy、Issued by BIPM、IEC、IFCC、IUPAC and OIML）を適用しています。
ISO/IEC17025規格を基礎として臨床検査室の認定の基準として活用され、ISO/TC212の活動により、ISO15189:2003規格が制定されています。
この規格は、2007年に改定（ISO15189:2007：Medical laboratories -- Particular requirements for quality and competence：品質及び適合能力に対する特定要求事項）されています。
またISO/IEC17025を取り入れた規格としては、標準物質生産者のガイドとして作成されたISO Guide34:2000（General requirements for the competence of reference material producers：「標準物質生産者の資格に関する一般要求事項」）があります。
またISO/IEC17025に関わる認定機関に関する規格としては、ISO/IEC17011:2004：Conformity assessment -- General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies（JISQ17011:2005 ：適合性評価－適合性評価機関の認定を行う認定機関に対する一般要求事項 ）規格があります。
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