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ISO/TC 176とは、1979年にISOにおいて品質保証の分野の標準化を目的として設置された専門委員会。 TCとは、Technical Comittee ISO/TC 176は、以下のテーマについて活動し

ISO/TC 210とは、医療機器と品質管理の分野に関係する要求事項の標準化と指針の作成の目的で1994年に設置されたISOの専門委員会の名称です。 　1996年にISO/TC 210委員会は

更新審査（reasessment）とは、「組織の登録文書の有効期限後、さらに登録を更新する際に実施する審査」として位置づけられている。 IAFのISO/IEC62に対するガイダンスの中

「自己宣言」とは、自己適合宣言または、自己認証とも言う。 　市場に提供されている製品・プロセスなどが要求事項に合致していることを示す方法には、第三者機関が適合性